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Reino Unido Llega a ser el Primer País en Aprobar Vacuna Pfizer

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El Reino Unido se convirtió en la primera nación occidental en conceder autorización de uso de emergencia para una vacuna Covid-19, despejando una vacuna desarrollada por Pfizer Inc. de los Estados Unidos y BioNTech SE de Alemania para ser distribuida en números limitados en cuestión de días. La vacuna de dos inyecciones también está siendo revisada por la Administración de Alimentos y Medicamentos en los Estados Unidos, donde una autorización similar podría llegar a finales de este mes y un despliegue antes de fin de año. La luz verde del Reino Unido el miércoles marca una carrera de meses por los dos drugmakers, que se unieron a principios de este año y luego se adelantó a otras dos compañías farmacéuticas occidentales, cada una con su propio tiro prometedor. Las vacunas suelen tardar años en llegar al mercado. También marca un hito clave en los esfuerzos por traducir una prometedora nueva tecnología de vacunas en una vacuna ampliamente disponible. Fue desarrollado, probado, autorizado y ahora está a punto de ser distribuido en medio de una pandemia que ha enfermado a decenas de millones de personas y ha matado a más de 1,4 millones en todo el mundo. El surgimiento del Reino Unido como el primer país occidental en recibir una vacuna es el resultado del rápido trabajo de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del país. Gran Bretaña está en transición fuera de la Unión Europea, con la salida totalmente patada en enero. 1. Como miembro del bloque, la autorización de los nuevos medicamentos del Reino Unido fue en el pasado supervisado por la Agencia Europea de Medicamentos, el regulador de la UE, con sede en Londres hasta el Brexit, lo impulsó a trasladarse a Amsterdam. La MHRA trabajó en el pasado en estrecha colaboración con la EMA, manejando una parte significativa de la cartera europea de medicamentos y dispositivos médicos en espera de autorización. Como tal, su personal de 1.320 personas tiene experiencia en el tipo de escrutinio de seguridad que las vacunas han atraído. El Brexit ha significado que el trabajo que el MHRA hizo para toda Europa se redujo significativamente, liberando a personal bien informado para moverse rápidamente cuando los datos de vacunas estuvieron disponibles, según investigadores familiarizados con la agencia. Mientras que la autorización de drogas para los ciudadanos británicos sigue en la mayoría de los casos en manos de la EMA hasta el final del año, el gobierno del Reino Unido utilizó un poder de larga data para autorizar un medicamento para uso de emergencia, después de que la MHRA aprobó su seguridad. Un panel de expertos que asesoran a la Administración de Alimentos y Medicamentos está planeando revisar la vacuna el diciembre 10. La FDA podría autorizar poco después, y los suministros deberían estar disponibles no mucho después de eso. Pfizer ya ha comenzado a enviar disparos a los sitios de distribución. Canadá dijo que espera completar pronto su revisión de la vacuna Pfizer. El Canadá se ha comprometido a adoptar una decisión sobre las vacunas candidatas aproximadamente al mismo tiempo que la FDA y la EMA. La FDA y la EMA han defendido su enfoque más lento. Ambas agencias han comprimido rápidamente sus propios plazos típicos de aprobación de vacunas, y se espera que ambas tomen una decisión sobre la vacuna Pfizer este mes. En la reunión pública de la FDA del 10 de diciembre, asesores expertos discutirán la autorización de uso de emergencia de la vacuna. Los científicos y otros miembros del público pueden enviar comentarios de antemano. Al día siguiente, la EMA organizará una reunión pública virtual para hablar sobre el desarrollo de vacunas y las revisiones reglamentarias. Estas reuniones, diseñadas para reforzar la confianza en el proceso regulatorio, requieren mucho tiempo y planificación. Los investigadores dicen que podrían ayudar a abordar las dudas de la gente de tomar vacunas. Se espera que la FDA tome una decisión sobre la inyección de Pfizer unos días después de la reunión de diciembre. 10. La FDA programó la reunión pública el mes pasado, en parte para asegurar al público que no estaba siendo apresurada por consideraciones políticas. Se espera que se pronuncie sobre una vacuna de Moderna Inc. poco tiempo después de que haga una llamada en la toma de Pfizer.  El Reino Unido. ha ordenado 40 millones de dosis, suficientes para vacunar a 20 millones de personas. El secretario de Salud, Matt Hancock, dijo el miércoles que el país espera que la próxima semana lleguen a Gran Bretaña 800.000 dosis iniciales. Dijo que la velocidad a la que se llevarán a cabo las vacunas dependerá de la rapidez con la que se pueda fabricar la inyección en una planta en Bélgica, pero el gobierno espera "muchos millones" de dosis para finales de año. Esto empezará pequeño y se acelerará. La gran mayoría de las vacunas que esperamos estar en el Año Nuevo. Las personas familiarizadas con el asunto dijeron que el Reino Unido podría recibir de cuatro millones a cinco millones de dosis este año, pero el número está en flujo y dependerá de la producción y otras posibles autorizaciones reguladoras. El Reino Unido dijo que planeaba usar ese suministro limitado para comenzar a vacunar a los residentes y al personal de los hogares de ancianos, y luego pasar a otros grupos altamente vulnerables. Eso coloca al Reino Unido como un caso de prueba potencial de cómo la distribución y la absorción de la vacuna podrían desarrollarse en otros países. El Servicio Nacional de Salud, el sistema de salud financiado por el estado de Gran Bretaña, administra hospitales en todo el país, y ha sido intervenido para distribuir las vacunas. El Reino Unido también ha sido durante mucho tiempo un campo de batalla para los escépticos de la vacuna, estableciendo un desafío potencial aquí para el gobierno: persuadir a la gente a recibir la inyección. Pfizer y BioNTech unieron fuerzas en el inicio del brote del virus y se adelantaron a otros dos candidatos prometedores, uno de Moderna Inc. y el otro desarrollado por la Universidad de Oxford y AstraZeneca PLC. La vacuna de Moderna también está siendo revisada por la FDA y podría ser autorizada para su distribución en cantidades limitadas en los EE.UU. a finales de año. China y Rusia también han estado vacunando a sus poblaciones con vacunas de cosecha propia. Estados Unidos, Europa y varios otros países desarrollados han mantenido la esperanza de una o todas las tres principales tomas occidentales. Los resultados de los ensayos clínicos de cada uno, revelados en los últimos meses, han levantado la esperanza de que los gobiernos puedan comenzar rápidamente a inocular a sus poblaciones para construir una inmunidad generalizada y comenzar a reabrir con más confianza negocios, escuelas y destinos turísticos que han sido cerrados, abierto y luego cerrado de nuevo en medio del flujo y reflujo del virus. Cuando Pfizer y BioNTech revelaron por primera vez resultados tempranos y prometedores, los mercados de valores globales se dispararon más alto. Pfizer dijo el mes pasado que los ensayos encontraron que su vacuna es 95% eficaz en la prevención de Covid-19 sintomático. Días más tarde, Moderna dijo que su vacuna, desarrollada con la misma tecnología genética en la que se basa la vacuna Pfizer, mostró una eficacia del 94,5%. Ambas vacunas utilizan una nueva tecnología, aprovechando el ARNm, abreviatura de los mensajeros moleculares llamados ARN mensajero que llevan instrucciones genéticas a las células. Las vacunas entregan ARNm que incita a las células a hacer una versión sintética de la proteína de la espiga que sobresale de la superficie del nuevo coronavirus. Esa proteína activa el sistema inmune para defenderse del virus. El disparo desarrollado por Oxford y AstraZeneca funciona como una vacuna más tradicional, introduciendo un virus debilitado, en este caso uno encontrado en chimpancés, en el cuerpo para activar la inmunidad. Mostró un rango de eficacia de 62% a 90%, dependiendo de la dosis. El Reino Unido ha ordenado a su regulador de medicamentos que revise esa vacuna para uso de emergencia, también. AstraZeneca todavía está realizando ensayos en los Estados Unidos y se espera que presente su vacuna a la FDA una vez que tenga suficientes datos.

Rangos de Oscilación de las Principales Divisas, materias prima e Índices para la jornada

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